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醫(yī)療器械外殼制作材料及其絕緣措施

發(fā)布時(shí)間:2025-01-08

醫(yī)療器械外殼的制造和生產(chǎn)使用的材料有很多,如ABS、PP、PE、不銹鋼和碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種強(qiáng)度高、韌性好、易于加工成型的熱塑性高分子材料,AB樹脂因其強(qiáng)度高、耐腐蝕、耐高溫等特點(diǎn),常被用于制造儀器的塑料外殼。

檢測(cè)儀外殼3.jpg


聚丙烯是一種高聚物。由于其結(jié)構(gòu)規(guī)整,結(jié)晶度高,熔點(diǎn)可達(dá)167℃。耐熱耐腐蝕,產(chǎn)品蒸汽消毒是其突出優(yōu)勢(shì)。由這種材料制成的醫(yī)療器械的外殼沒有環(huán)境應(yīng)力開裂的問題。


PVC的主要成分是聚氯乙烯,顏色鮮艷,耐腐蝕,經(jīng)久耐用。由于在制造過程中加入了增塑劑、抗老化劑等一些有毒的輔料來增強(qiáng)其耐熱性、韌性和延展性,其產(chǎn)品一般不儲(chǔ)存食品和藥品。


醫(yī)療器械外殼的制造和密封應(yīng)防止接觸帶電部件和可能處于單一故障狀態(tài)下可能帶電的部件。頂蓋上任何孔的位置或尺寸應(yīng)使直徑為4毫米、長(zhǎng)度為100毫米的試驗(yàn)棒在整個(gè)長(zhǎng)度上自由垂直懸掛在孔中時(shí)不會(huì)接觸到帶電部件。


如果醫(yī)療器械外殼內(nèi)AC 25V或DC 60V或以上線路電壓的部件不能通過外部總開關(guān)或隨時(shí)可拔出的插頭裝置與電源斷開,應(yīng)使用額外的蓋罩進(jìn)行保護(hù),以防止即使在外殼打開后接觸,或者當(dāng)空間相互隔開排列時(shí),應(yīng)清楚地標(biāo)記“帶電”。


防止接觸帶電部件的醫(yī)療器械外殼必須僅用工具拆除,否則,應(yīng)使用自動(dòng)裝置在打開或拆除沒有這些部件的外殼;用于調(diào)節(jié)這些控制裝置的孔應(yīng)設(shè)計(jì)成使得調(diào)節(jié)工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網(wǎng)電源部分相隔離的任何部件,而不保護(hù)接地。

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